Wyroby do angiografii

Dostawa sprzętu specjalistycznego – zastawki przezskórne dla Pracowni Hemodynamiki.

LP Nazwa pakietów

1 PAKIET 1 System do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej

2 PAKIET 2 System do przezskórnej naprawy zastawki trójdzielnej

3 PAKIET 3 Sztuczna zastawka biologiczna do implantacji przezskórnej w chorobach zastawki pnia płucnego

4 PAKIET 4 System do zwężania zatoki wieńcowej

pakiet 1

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony jest w Formularzach Cenowych stanowiących Załącznik nr 2 A do SWZ

Do oferty należy dołączyć:

-Formularze cenowe

-Pełnomocnictwo

-Oświadczenie Wykonawcy - JEDZ

- Przedmiotowe środki dowodowe wyszczególnione w pkt. V.1.) SWZ

pakiet 2

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony jest w Formularzach Cenowych stanowiących Załącznik nr 2 A do SWZ

Do oferty należy dołączyć:

-Formularze cenowe

-Pełnomocnictwo

-Oświadczenie Wykonawcy - JEDZ

- Przedmiotowe środki dowodowe wyszczególnione w pkt. V.1.) SWZ

pakiet 3

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony jest w Formularzach Cenowych stanowiących Załącznik nr 2 A do SWZ

Do oferty należy dołączyć:

-Formularze cenowe

-Pełnomocnictwo

-Oświadczenie Wykonawcy - JEDZ

- Przedmiotowe środki dowodowe wyszczególnione w pkt. V.1.) SWZ

pakiet 4

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony jest w Formularzach Cenowych stanowiących Załącznik nr 2 A do SWZ

Do oferty należy dołączyć:

-Formularze cenowe

-Pełnomocnictwo

-Oświadczenie Wykonawcy - JEDZ

- Przedmiotowe środki dowodowe wyszczególnione w pkt. V.1.) SWZ

Wykonawca(y) jest( są) wpisany(i)do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej

Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, zostały , określone zostały we wzorze umowy stanowiący załączniku nr 1 do SWZ.

) Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:

a)Informacja z KRK w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp

b)Informacja z KRK w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp

c) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależ. do tej samej gr. Kapi., (ustawa z dnia 16 lutego 2007 r. o ochr. Kon. i konsum. Dz. U. z 2019 r. poz. 369)

d)oświad., wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w:

art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP,

art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP dot. zakazu ubiegania się o zam.publ. tytułem środka zapobiegawczego,

art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP,

art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 ustawy PZP

Oświadczenie wykonawcy (..)dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie ..

2)Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:

Aktualny odpis z CEDIG lub KRS

Zamawiający żąda przedmiotowych środków dowodowych:

a) Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w j. polskim lub tłumaczone na j. polski wraz z opisem, którego zadania dotyczą.

b) Oświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozp. unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. ( MDR)

c.Oświadczenie (..)o wyrobach medycznych) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE (..)

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postepowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” PZP.